栓劑

　　栓劑（Suppository）指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道內給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產生局部或全身作用。早期人們認為栓劑只起潤滑、收斂、抗菌、殺蟲、局麻等局部作用，后來又發現尚可通過直腸吸收藥物發揮全身作用，并可避免肝臟的首過效應。
　　
　　按給藥途徑不同分為直腸用、陰道用、尿道用等，如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等，其中zui常用的是肛門栓和陰道栓。為適應機體的應用部位，的性狀和重量各不相同，一般均有明確規定。
　　
　　1、肛門栓肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g，長3－4cm，兒童用約1g。其中以魚雷形較好，塞入肛門后，因括約肌收縮容易壓入直腸內。2、陰道栓陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀，每顆重量約2－5g，直徑1.5－2.5cm，其中以鴨嘴形的表面積zui大。3、尿道栓有男女之分，男用的重約4g，長1-1.5cm；女用重約2g，長0.60-0.75cm。以上所述的重量是以可可豆脂為基質制成的，若基質比重不同，重量亦不同。
　　
　　其主要優點是消除了口服藥易受胃腸液和肝臟首過作用的破壞、藥物對胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素。
　　
　　系指藥材提取物或藥粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體制劑。
　　
　　在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
　　
　　一、常用基質為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質。某些基質中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。
　　
　　二、除另有規定外，供制用的固體藥物，應預先用適宜方法制成細粉，并全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。
　　
　　三、中的藥物與基質應混合均勻，外形應完整光滑，應無刺激性；塞入腔道后，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產生局部或全身作用；并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。
　　
　　四、所用內包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質發生理化作用。除另有規定外，應在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質。
　　
　　【重量差異】
　　
　　重量差異的限度應符合下列規定：
　　
　　檢查法
　　
　　取10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較（凡有標示粒重的,每粒重量與標示粒重相比較）,超出限度的藥粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
　　
　　平均重量重量差異限度
　　
　　1.0g以下或1.0g±2％
　　
　　1.0g以上～3.0g±2％
　　
　　3.0g以上±2％